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欧盟批评英国紧急批准新冠疫苗:“太草率”


  据路透社报道,当地时间周三(3日),欧盟批评英国过快通过了德国BioNTech和美国辉瑞制药共同研发的新冠疫苗,并表示欧盟自己的审批程序更加完善和全面。此前,英国成为第一个批准使用该新冠疫苗的西方国家,并表示将于下周初开始推出。

  


  辉瑞公司英国地区经理本·奥斯本(Ben Osborn)说,“我们已经向英国药品和健康产品管理局和欧洲药品管理局提供了完整的数据包。…只是审批流程和时间安排的不同,而不是数据提交的不同”。

  该报道称,英国于10月30日开始滚动式检查,即厂商将疫苗分批送审、管理局逐批审查。英国向辉瑞-BioNTech疫苗提供紧急授权,使得英国药品监管机构在开始审查大规模试验数据的10天后,就可以暂时批准该疫苗。

  英国药品和健康产品管理局(MHRA)的负责人琼·雷恩(June Raine)说:“MHRA的运作方式与所有国际标准是等同的”。

  另一方面,负责欧盟新冠疫苗审批事宜的欧洲药品管理局(EMA)在一份声明中提到,欧盟耗时更长的审批流程更合适,因为它基于更多的证据,需要进行比英国紧急程序更多的检测。本周二,EMA称它将在12月29日前决定是否暂时授权辉瑞-BioNTech疫苗在欧盟地区推出。

  欧洲委员会的一位发言人表示,EMA的审批程序是“允许所有欧盟公民获得安全有效的疫苗的最有效的管理机制。”EMA于10月6日开始对辉瑞的初步试验数据进行紧急滚动式审查。而正常情况下至少需要7个月才能收到完整数据。


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